2023年6月27日,由东南大学附属中大医院滕皋军院士团队牵头开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和TACE治疗肝细胞癌的全国多中心、回顾性队列研究(CHANCE2211)结果在线发表于European radiology(IF 7.034)。本研究基于中国肝癌介入MDT联盟发起的CHANCE研究平台开展,一共纳入586例HCC患者,倾向评分匹配后(1:2),双艾联合TACE治疗组共计84例患者,TACE治疗组共计147例患者。研究结果显示联合治疗组的中位OS、PFS和ORR显著高于TACE治疗组(中位OS:24.1 vs. 15.7月;中位PFS:13.5 vs. 7.7月;ORR,59.5% vs. 37.4%),该研究提供了目前样本量最大的双艾联合TACE对比TACE的真实世界数据,为肝癌治疗再添新证。
随着靶向免疫治疗的进展和突破,肝癌治疗已经进化到了系统治疗联合局部治疗的“免疫3.0时代”。2023年2月, CHANCE001研究结果发表于Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志,证实了真实世界中TACE联合靶向和免疫治疗在HCC中的协同抗肿瘤作用。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的Ⅲ期试验结果在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2022年大会上发表,并且达到了PFS和OS双主要研究终点。在本项多中心、回顾性队列研究中,我们旨在评估TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼在真实世界中治疗中、晚期HCC患者的有效性和安全性。
在研究期间,共有586例中国患者纳入回顾性队列,其中107例患者接受了TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的联合治疗,479例患者接受了TACE单独治疗。其中,接受TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的患者来自17个中心,接受TACE单独治疗的患者来自43个中心。倾向评分匹配后(1:2),纳入双艾联合TACE治疗组84例患者,TACE治疗组147例患者进行分析。
安全性方面,50.6%患者出现任何原因引起的治疗相关不良事件,其中联合治疗组的发生率为60.7%,TACE单独治疗组发生率为44.9%。联合治疗的患者中有14例(16.7%)出现3级或4级AE,TACE单独治疗组中有12例(8.2%)出现3级或4级AE。在两个队列中都未观察到5级AE事件。联合治疗组中有4.8%的患者停用卡瑞利珠单抗,11.9%的患者因AEs停用阿帕替尼,8.3%的患者中断使用卡瑞利珠单抗,9.5%的患者出现阿帕替尼剂量减少或中断治疗。
与TACE单独治疗相比,TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的联合治疗显著改善了中晚期HCC患者的OS、PFS和ORR,且具有可接受的安全性。然而,需要更多前瞻性随机试验进一步验证这种联合治疗的临床益处。目前由滕院士团队牵头的TACE联合双艾治疗中晚期HCC的多中心、随机、对照研究(NCT04559607)正在入组中,期待研究早日入组完成,为肝癌患者带来更长生存期与更优生活质量。
