2023年9月19-20日,美国食品药品监督管理局(FDA)的儿科咨询委员会召开为期两天的独立顾问会议,讨论如何更好地评估人造子宫技术(Artificial Womb Technology,AWT)的安全性和有效性。
该委员会由FDA官员、医生、医药界人士以及患者代表组成。会议议题包括当前该技术动物数据的局限性,和进行人体试验的伦理困难等。
本次讨论尚未披露未来人体试验的方案。目前,人造子宫技术旨在拯救极度早产婴儿的生命。极度早产婴儿即出生不足28周的婴儿,存活率很低。
人造子宫能够模拟子宫环境,让早产婴儿在其中继续发育,从而度过危险期。全球有几个研究小组正在开发人造子宫,由Alan Flake博士领导的美国费城儿童医院(CHOP)研究小组开发的“生物袋”系统(BioBag)是目前离人体实验最近的一个。
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